, Πιστοποίηση CE Χειρουργική μάσκα προσώπου 6002-2 EO αποστειρωμένη κατασκευαστές και προμηθευτές |BDAC
banenr

Χειρουργική μάσκα προσώπου 6002-2 EO αποστειρωμένη

Μοντέλο: 6002-2 EO αποστειρωμένο

Η μάσκα κατά των σωματιδίων 6002-2 είναι μια προστατευτική μάσκα μιας χρήσης που είναι ελαφριά και παρέχει στους χρήστες αξιόπιστη αναπνευστική προστασία.Ταυτόχρονα, ικανοποιεί την ανάγκη του χρήστη για προστασία μάσκας και απόδοση άνεσης.

• BFE ≥ 98%
• Μάσκα κεφαλής
• Τύπος αναδίπλωσης
• Χωρίς βαλβίδα εξαγωγής
• Χωρίς ενεργό άνθρακα
• Ασπρο χρώμα
• Χωρίς λάτεξ
• Χωρίς Fiberglass
• ΕΟ αποστειρωμένο


Λεπτομέρεια προϊόντος

Πληροφορίες

ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Υλικά
• Επιφάνεια: 60g non woven ύφασμα
• Δεύτερη στρώση: 45g βαμβάκι ζεστού αέρα
• Τρίτη στρώση: 50g υλικό φίλτρου FFP2
• Εσωτερική στρώση: 30g μη υφαντό ύφασμα PP

Εγκρίσεις και Πρότυπα
• Πρότυπο ΕΕ: EN14683:2019 Τύπος IIR
• Πρότυπο ΕΕ: EN149:2001 FFP2 Επίπεδο
• Άδεια κατασκευής βιομηχανικών προϊόντων

Εγκυρότητα
• 2 χρόνια

Χρήση για
• Χρησιμοποιείται για την προστασία από σωματίδια που δημιουργούνται κατά την επεξεργασία, όπως λείανση, λείανση, καθαρισμός, πριόνισμα, σάκκοι ή επεξεργασία μεταλλεύματος, άνθρακα, σιδηρομεταλλεύματος, αλεύρου, μετάλλου, ξύλου, γύρης και ορισμένων άλλων υλικών.

Κατάσταση Αποθήκευσης
• Υγρασία<80%, καλά αεριζόμενο και καθαρό εσωτερικό περιβάλλον χωρίς διαβρωτικά αέρια

Χώρα προέλευσης
• Κατασκευασμένο στην Κίνα

Περιγραφή

Κουτί

Χαρτοκιβώτιο

Μεικτό βάρος

Μέγεθος χαρτοκιβωτίου

Χειρουργική μάσκα προσώπου 6002-2 EO αποστειρωμένη 20 τεμ 400 τεμ 9 κιλά/Χαρτοκιβώτιο 62 x 37 x 38 εκ

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 της ΕΕ για τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας και πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149:2001+A1:2009.Ταυτόχρονα, συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) MDD 93/42/EEC της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πληροί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 14683-2019+AC:2019.

    Οδηγίες χρήστη
    Η μάσκα πρέπει να επιλεγεί σωστά για την προβλεπόμενη εφαρμογή.Πρέπει να αξιολογηθεί μια ατομική εκτίμηση κινδύνου.Ελέγξτε τον αναπνευστήρα που δεν είναι κατεστραμμένος χωρίς ορατά ελαττώματα.Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που δεν έχει συμπληρωθεί (δείτε τη συσκευασία).Ελέγξτε την κατηγορία προστασίας που είναι κατάλληλη για το χρησιμοποιούμενο προϊόν και τη συγκέντρωσή του.Μη χρησιμοποιείτε τη μάσκα εάν υπάρχει ελάττωμα ή έχει υπερβεί την ημερομηνία λήξης.Η μη τήρηση όλων των οδηγιών και περιορισμών θα μπορούσε να μειώσει σοβαρά την αποτελεσματικότητα αυτής της μισής μάσκας φιλτραρίσματος σωματιδίων και θα μπορούσε να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο.Ένας σωστά επιλεγμένος αναπνευστήρας είναι απαραίτητος, πριν από την επαγγελματική χρήση, ο χρήστης πρέπει να εκπαιδευτεί από τον εργοδότη στη σωστή χρήση του αναπνευστήρα σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα ασφάλειας και υγείας.

    Προβλεπόμενη χρήση
    Αυτό το προϊόν περιορίζεται σε χειρουργικές επεμβάσεις και σε άλλο ιατρικό περιβάλλον όπου μεταδίδονται μολυσματικοί παράγοντες από το προσωπικό στους ασθενείς.Το φράγμα θα πρέπει επίσης να είναι αποτελεσματικό για τη μείωση της από του στόματος και των ρουθούνιων μολυσματικών ουσιών από ασυμπτωματικούς φορείς ή κλινικά συμπτωματικούς ασθενείς και στην προστασία από στερεά και υγρά αερολύματα σε άλλα περιβάλλοντα.

    Χρήση της μεθόδου
    1. Κρατήστε τη μάσκα στο χέρι με το κλιπ μύτης προς τα πάνω.Αφήστε τη ζώνη κεφαλής να κρεμαστεί ελεύθερα.
    2. Τοποθετήστε τη μάσκα κάτω από το πηγούνι καλύπτοντας το στόμα και τη μύτη.
    3. Τραβήξτε τη ζώνη κεφαλής πάνω από το κεφάλι και τοποθετήστε το πίσω από το κεφάλι, προσαρμόστε το μήκος της ζώνης κεφαλής με ρυθμιζόμενη πόρπη για να αισθάνεστε όσο το δυνατόν πιο άνετα.
    4. Πιέστε το μαλακό κλιπ μύτης για να προσαρμοστεί άνετα γύρω από τη μύτη.
    5. Για να βεβαιωθείτε ότι ταιριάζει, πιέστε και τα δύο χέρια πάνω από τη μάσκα και εκπνεύστε δυνατά.Εάν ρέει αέρας γύρω από τη μύτη, σφίξτε το κλιπ μύτης.Εάν διαρρέει αέρας γύρω από την άκρη, τοποθετήστε ξανά τη ζώνη κεφαλής για καλύτερη εφαρμογή.Ελέγξτε ξανά τη σφράγιση και επαναλάβετε τη διαδικασία μέχρι να σφραγιστεί σωστά η μάσκα.

    προϊόν

    Ιστορικό
    Οι ιατρικές συσκευές αποστειρώνονται με διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης υγρής θερμότητας (ατμός), ξηρής θερμότητας, ακτινοβολίας, αερίου αιθυλενοξειδίου, εξατμισμένου υπεροξειδίου του υδρογόνου και άλλων μεθόδων αποστείρωσης (για παράδειγμα, αέριο διοξείδιο του χλωρίου, εξατμισμένο υπεροξικό οξύ και διοξείδιο του αζώτου) .

    Απολύμανση είναι η αντιμικροβιακή μείωση του αριθμού των βιώσιμων μικροοργανισμών σε επίπεδο που προηγουμένως είχε καθοριστεί ως κατάλληλο για τον προβλεπόμενο περαιτέρω χειρισμό ή χρήση του.Η αποστείρωση είναι μια καθορισμένη διαδικασία που χρησιμοποιείται για να απαλλαγεί μια επιφάνεια ή ένα προϊόν από βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των βακτηριακών σπορίων.Συχνά περιλαμβάνει επίσης τον στόχο να επιτρέπεται η διατήρηση της στείρας κατάστασης

    Λόγοι για χρήση Αιθυλενοξειδίου (EO)
    Οι ιατρικές συσκευές αποστειρώνονται με διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης υγρής θερμότητας (ατμός), ξηρής θερμότητας, ακτινοβολίας, αερίου αιθυλενοξειδίου, εξατμισμένου υπεροξειδίου του υδρογόνου και άλλων μεθόδων αποστείρωσης (για παράδειγμα, αέριο διοξείδιο του χλωρίου, εξατμισμένο υπεροξικό οξύ και διοξείδιο του αζώτου) .Η αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου είναι μια σημαντική μέθοδος αποστείρωσης που χρησιμοποιούν ευρέως οι κατασκευαστές για να διατηρούν ασφαλή τις ιατρικές συσκευές.
    Το οξείδιο του αιθυλενίου είναι ένα εύφλεκτο, άχρωμο αέριο που χρησιμοποιείται για την παρασκευή άλλων χημικών ουσιών που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή μιας σειράς προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των υφασμάτων, των πλαστικών, των απορρυπαντικών και των συγκολλητικών.Το οξείδιο του αιθυλενίου χρησιμοποιείται επίσης για την αποστείρωση εξοπλισμού και πλαστικών συσκευών που δεν μπορούν να αποστειρωθούν με ατμό, γάμμα και άλλα αποστειρωτικά, όπως ιατρικές συσκευές.

    Το τεστ στειρότητας δοκιμάστηκε στο προϊόν
    Ο πληθυσμός των βιώσιμων μικροοργανισμών που υπάρχουν πάνω ή μέσα στο προϊόν δοκιμάστηκε σύμφωνα με το ISO 11737-2: 2009.
    Πάρτε 10 δείγματα στη συσκευασία και ενοφθαλμίστε κάθε δείγμα σε 100 mL υγρό θειογλυκολικό μέσο (FTM) και 100 mL ζωμό σόγιας τρυπτικάσης (TSB) μετά από ασηπτική κοπή.Το FTM τοποθετείται σε επωαστήρα στους 35°C και το TSB τοποθετείται σε επωαστήρα στους 25°C για 14 ημέρες.Προσθέστε 80cfu Staphylococcus aureus στο μέσο καλλιέργειας και καλλιεργήστε στον επωαστήρα για 5 ημέρες ως θετικό μάρτυρα.Για τον αρνητικό έλεγχο, 100 mL FTM και 100 mL TSB καλλιεργούνται σε επωαστήρες για 14 ημέρες.Παρατηρήστε την ανάπτυξη μικροοργανισμών κάθε μέρα.
    Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν ανιχνεύθηκαν απελευθερώσεις που να επηρεάζουν την ανάπτυξη μικροοργανισμών στα δείγματα δοκιμής.Το αντικείμενο δοκιμής πληρούσε τα κριτήρια και τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι έγκυρα.
    Με βάση τα παραπάνω αποτελέσματα, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι υπό τις πειραματικές συνθήκες, τα δείγματα δοκιμής είναι στείρα.