, Πιστοποίηση CE Χειρουργική μάσκα προσώπου 6003-2 EO αποστειρωμένη κατασκευαστές και προμηθευτές |BDAC
banenr

Χειρουργική μάσκα προσώπου 6003-2 EO αποστειρωμένη

Μοντέλο: 6003-2 EO αποστειρωμένο

Η μάσκα κατά των σωματιδίων 6003-2 είναι μια προστατευτική μάσκα μιας χρήσης που είναι ελαφριά και παρέχει στους χρήστες αξιόπιστη αναπνευστική προστασία.Ταυτόχρονα, ικανοποιεί την ανάγκη του χρήστη για προστασία μάσκας και απόδοση άνεσης.

• BFE ≥ 98%
• Στυλ Earloop
• Τύπος αναδίπλωσης
• Χωρίς βαλβίδα εξαγωγής
• Χωρίς ενεργό άνθρακα
• Ασπρο χρώμα
• Χωρίς λάτεξ Χωρίς Fiberglass
• ΕΟ αποστειρωμένο


Λεπτομέρεια προϊόντος

Πληροφορίες

ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Υλικά
• Επιφάνεια: 60g non woven ύφασμα
• Δεύτερη στρώση: 45g βαμβάκι ζεστού αέρα
• Τρίτη στρώση: 50g υλικό φίλτρου FFP2
• Εσωτερική στρώση: 30g μη υφαντό ύφασμα PP

Εγκρίσεις και Πρότυπα
• Πρότυπο ΕΕ: EN14683:2019 Τύπος IIR
• Πρότυπο ΕΕ: EN149:2001 FFP2 Επίπεδο
• Άδεια κατασκευής βιομηχανικών προϊόντων

Εγκυρότητα
• 2 χρόνια

Χρήση για
• Χρησιμοποιείται για την προστασία από σωματίδια που δημιουργούνται κατά την επεξεργασία, όπως λείανση, λείανση, καθαρισμός, πριόνισμα, σάκκοι ή επεξεργασία μεταλλεύματος, άνθρακα, σιδηρομεταλλεύματος, αλεύρου, μετάλλου, ξύλου, γύρης και ορισμένων άλλων υλικών.

Κατάσταση Αποθήκευσης
• Υγρασία<80%, καλά αεριζόμενο και καθαρό εσωτερικό περιβάλλον χωρίς διαβρωτικά αέρια

Χώρα προέλευσης
• Κατασκευασμένο στην Κίνα

Περιγραφή

Κουτί

Χαρτοκιβώτιο

Μεικτό βάρος

Μέγεθος χαρτοκιβωτίου

Χειρουργική μάσκα προσώπου 6003-2 EO αποστειρωμένη 20 τεμ 400 τεμ 9 κιλά/Χαρτοκιβώτιο 62 x 37 x 38 εκ

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 της ΕΕ για τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας και πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149:2001+A1:2009.Ταυτόχρονα, συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) MDD 93/42/EEC της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πληροί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 14683-2019+AC:2019.

    Οδηγίες χρήστη
    Η μάσκα πρέπει να επιλεγεί σωστά για την προβλεπόμενη εφαρμογή.Πρέπει να αξιολογηθεί μια ατομική εκτίμηση κινδύνου.Ελέγξτε τον αναπνευστήρα που δεν είναι κατεστραμμένος χωρίς ορατά ελαττώματα.Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που δεν έχει συμπληρωθεί (δείτε τη συσκευασία).Ελέγξτε την κατηγορία προστασίας που είναι κατάλληλη για το χρησιμοποιούμενο προϊόν και τη συγκέντρωσή του.Μη χρησιμοποιείτε τη μάσκα εάν υπάρχει ελάττωμα ή έχει υπερβεί την ημερομηνία λήξης.Η μη τήρηση όλων των οδηγιών και περιορισμών θα μπορούσε να μειώσει σοβαρά την αποτελεσματικότητα αυτής της μισής μάσκας φιλτραρίσματος σωματιδίων και θα μπορούσε να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο.Ένας σωστά επιλεγμένος αναπνευστήρας είναι απαραίτητος, πριν από την επαγγελματική χρήση, ο χρήστης πρέπει να εκπαιδευτεί από τον εργοδότη στη σωστή χρήση του αναπνευστήρα σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα ασφάλειας και υγείας.

    Προβλεπόμενη χρήση
    Αυτό το προϊόν περιορίζεται σε χειρουργικές επεμβάσεις και σε άλλο ιατρικό περιβάλλον όπου μεταδίδονται μολυσματικοί παράγοντες από το προσωπικό στους ασθενείς.Το φράγμα θα πρέπει επίσης να είναι αποτελεσματικό για τη μείωση της από του στόματος και των ρουθούνιων μολυσματικών ουσιών από ασυμπτωματικούς φορείς ή κλινικά συμπτωματικούς ασθενείς και στην προστασία από στερεά και υγρά αερολύματα σε άλλα περιβάλλοντα.

    Χρήση της μεθόδου
    1. Κρατήστε τη μάσκα στο χέρι με το κλιπ μύτης προς τα πάνω.Αφήστε τη ζώνη κεφαλής να κρεμαστεί ελεύθερα.
    2. Τοποθετήστε τη μάσκα κάτω από το πηγούνι καλύπτοντας το στόμα και τη μύτη.
    3. Τραβήξτε τη ζώνη κεφαλής πάνω από το κεφάλι και τοποθετήστε το πίσω από το κεφάλι, προσαρμόστε το μήκος της ζώνης κεφαλής με ρυθμιζόμενη πόρπη για να αισθάνεστε όσο το δυνατόν πιο άνετα.
    4. Πιέστε το μαλακό κλιπ μύτης για να προσαρμοστεί άνετα γύρω από τη μύτη.
    5. Για να βεβαιωθείτε ότι ταιριάζει, πιέστε και τα δύο χέρια πάνω από τη μάσκα και εκπνεύστε δυνατά.Εάν ρέει αέρας γύρω από τη μύτη, σφίξτε το κλιπ μύτης.Εάν διαρρέει αέρας γύρω από την άκρη, τοποθετήστε ξανά τη ζώνη κεφαλής για καλύτερη εφαρμογή.Ελέγξτε ξανά τη σφράγιση και επαναλάβετε τη διαδικασία μέχρι να σφραγιστεί σωστά η μάσκα.

    προϊόν

    Το 6003-2 EO αποστειρωμένο πέρασε το πρότυπο EN14683.Τα στοιχεία δοκιμής περιλαμβάνουν τη δοκιμή αποτελεσματικότητας βακτηριακής διήθησης (BFE), τη δοκιμή διαφορικής πίεσης, τη δοκιμή διείσδυσης συνθετικού αίματος.

    Δοκιμή Βακτηριακής Αποδοτικότητας Φιλτραρίσματος (BFE).

    Σκοπός
    Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας βακτηριακής διήθησης (BFE) της μάσκας.

    Υπολογισμός
    Συνολικά η μέτρηση από καθεμία από τις έξι πλάκες για τα δείγματα δοκιμής και τους θετικούς μάρτυρες, όπως προσδιορίζεται από την κατασκευή του δειγματολήπτη Anderson.Τα ποσοστά απόδοσης φιλτραρίσματος υπολογίζονται ως εξής:

    BFE=(CT) / C × 100
    T είναι ο συνολικός αριθμός πλακών για το δείγμα δοκιμής.
    C είναι ο μέσος όρος των συνολικών μετρήσεων πλακών για τους δύο θετικούς μάρτυρες.

    Δοκιμή διαφορικής πίεσης
    1. Σκοπός
    Σκοπός του τεστ ήταν η μέτρηση της διαφορικής πίεσης των μασκών.
    2.Περιγραφή δείγματος
    Περιγραφή δείγματος: Μάσκα μίας χρήσης με βρόχο αυτιού
    3.Μέθοδος δοκιμής
    EN 14683:2019+AC:2019(E) Παράρτημα Γ
    4.Συσκευές και υλικά
    Όργανο δοκιμής διαφορικής πίεσης
    5.Δείγμα δοκιμής
    5.1 Το δείγμα δοκιμής είναι πλήρεις μάσκες ή πρέπει να κοπεί από μάσκες.Κάθε δείγμα πρέπει να μπορεί να παρέχει 5 διαφορετικές κυκλικές περιοχές δοκιμής διαμέτρου 2,5 cm.
    5.2 Πριν από τη δοκιμή, προετοιμάστε όλα τα δείγματα δοκιμής για τουλάχιστον 4 ώρες σε (21±5)℃ και (85±5)% σχετική υγρασία
    6. Διαδικασία
    6.1 Χωρίς δείγμα στη θέση του, η θήκη είναι κλειστή και το διαφορικό μανόμετρο μηδενίζεται.Η αντλία ξεκινά και η ροή του αέρα ρυθμίζεται στα 8 L/min.
    6.2 Το προκατεργασμένο δείγμα τοποθετείται κατά μήκος του στομίου (συνολική επιφάνεια 4,9 cm 2, διάμετρος περιοχής δοκιμής 25 mm) και σφίγγεται στη θέση του έτσι ώστε να ελαχιστοποιούνται οι διαρροές αέρα.
    6.3 Λόγω της παρουσίας ενός συστήματος ευθυγράμμισης, η περιοχή δοκιμής του δείγματος πρέπει να είναι τέλεια ευθυγραμμισμένη και κατά μήκος της ροής του αέρα.
    6.4 Η διαφορική πίεση διαβάζεται απευθείας.
    6.5 Η διαδικασία που περιγράφεται στα βήματα 6.1-6.4 εκτελείται σε 5 διαφορετικές περιοχές της μάσκας και ο μέσος όρος των ενδείξεων.

    Τεστ διείσδυσης συνθετικού αίματος
    1. Σκοπός
    Για την αξιολόγηση της αντοχής των μασκών στη διείσδυση από σταθερό όγκο συνθετικού αίματος σε υψηλή ταχύτητα.
    2.Περιγραφή δείγματος
    Περιγραφή δείγματος: Μάσκα μίας χρήσης με βρόχο αυτιού
    3.Μέθοδος δοκιμής
    ISO 22609:2004
    4.Αποτελέσματα:
    Το ISO 22609, ένα αποδεκτό όριο ποιότητας 4,0% πληρούται για ένα κανονικό σχέδιο μεμονωμένης δειγματοληψίας όταν ≥29 από 32 είδη δοκιμής εμφανίζουν θετικά αποτελέσματα.