, Πιστοποίηση CE Χειρουργική μάσκα προσώπου (F-Y3-A) κατασκευαστές και προμηθευτές |BDAC
banenr

Χειρουργική μάσκα προσώπου (F-Y3-A)

Μοντέλο: Μοντέλο: F-Y3-A

Η μάσκα κατά των σωματιδίων F-Y3-A είναι μια προστατευτική μάσκα μιας χρήσης που είναι ελαφριά και παρέχει στους χρήστες αξιόπιστη αναπνευστική προστασία.Ταυτόχρονα, ικανοποιεί την ανάγκη του χρήστη για προστασία μάσκας και απόδοση άνεσης.
● BFE ≥ 98%
● Μάσκα κεφαλής
● Αναδιπλούμενος τύπος
● Χωρίς βαλβίδα εξαγωγής
● Χωρίς ενεργό άνθρακα
● Χρώμα: Λευκό
● Χωρίς λάτεξ
● Χωρίς υαλοβάμβακα


Λεπτομέρεια προϊόντος

Πληροφορίες

ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Υλικά
• Επιφάνεια: 60g non woven ύφασμα
• Δεύτερη στρώση: 45g βαμβάκι ζεστού αέρα
• Τρίτη στρώση: 50g φίλτρου FFP2
• Εσωτερική στρώση: 30g μη υφαντό ύφασμα PP

Εγκρίσεις και Πρότυπα
• Πρότυπο ΕΕ: EN14683:2019 τύπου IIR
• Πρότυπο ΕΕ: EN149:2001 FFP2 Επίπεδο
• Άδεια κατασκευής βιομηχανικών προϊόντων

Εγκυρότητα
• 2 χρόνια

Χρήση για
• Χρησιμοποιείται για την προστασία από σωματίδια που δημιουργούνται κατά την επεξεργασία, όπως λείανση, λείανση, καθαρισμός, πριόνισμα, σάκκοι ή επεξεργασία μεταλλεύματος, άνθρακα, σιδηρομεταλλεύματος, αλεύρου, μετάλλου, ξύλου, γύρης και ορισμένων άλλων υλικών.

Κατάσταση Αποθήκευσης
• Υγρασία<80%, καλά αεριζόμενο και καθαρό εσωτερικό περιβάλλον χωρίς διαβρωτικά αέρια

Χώρα προέλευσης
• Κατασκευασμένο στην Κίνα

Περιγραφή

Κουτί

Χαρτοκιβώτιο

Μεικτό βάρος

Μέγεθος χαρτοκιβωτίου

Χειρουργική μάσκα προσώπου F-Y3-A EO αποστειρωμένη

20 τεμ

400 τεμ

9 κιλά/Χαρτοκιβώτιο

62x37x38 εκ

μη υφαντό ύφασμα, υλικό φίλτρου FFP2

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016/425 της ΕΕ για τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας και πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149:2001+A1:2009.Ταυτόχρονα, συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του Κανονισμού ΕΕ (ΕΕ) MDR 2017/745 για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πληροί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Προτύπου EN 14683-2019+AC:2019.

    Προβλεπόμενη χρήση: Αυτό το προϊόν περιορίζεται σε χειρουργικές επεμβάσεις και άλλο ιατρικό περιβάλλον όπου μεταδίδονται μολυσματικοί παράγοντες από το προσωπικό στους ασθενείς.Το φράγμα θα πρέπει επίσης να είναι αποτελεσματικό για τη μείωση της από του στόματος και των ρουθούνιων μολυσματικών ουσιών από ασυμπτωματικούς φορείς ή κλινικά συμπτωματικούς ασθενείς και στην προστασία από στερεά και υγρά αερολύματα σε άλλα περιβάλλοντα.

    Οδηγίες χρήστη:
    Η μάσκα πρέπει να επιλεγεί σωστά για την προβλεπόμενη εφαρμογή.Πρέπει να αξιολογηθεί μια ατομική εκτίμηση κινδύνου.Ελέγξτε τον αναπνευστήρα που δεν είναι κατεστραμμένος χωρίς ορατά ελαττώματα.Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που δεν έχει συμπληρωθεί (δείτε τη συσκευασία).Ελέγξτε την κατηγορία προστασίας που είναι κατάλληλη για το χρησιμοποιούμενο προϊόν και τη συγκέντρωσή του.Μη χρησιμοποιείτε τη μάσκα εάν υπάρχει ελάττωμα ή έχει υπερβεί την ημερομηνία λήξης.Η μη τήρηση όλων των οδηγιών και περιορισμών θα μπορούσε να μειώσει σοβαρά την αποτελεσματικότητα αυτής της μισής μάσκας φιλτραρίσματος σωματιδίων και θα μπορούσε να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυματισμό ή θάνατο.Ένας σωστά επιλεγμένος αναπνευστήρας είναι απαραίτητος, πριν από την επαγγελματική χρήση, ο χρήστης πρέπει να εκπαιδευτεί από τον εργοδότη στη σωστή χρήση του αναπνευστήρα σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα ασφάλειας και υγείας.

    Μέθοδος χρήσης:
    1. Κρατήστε τη μάσκα στο χέρι με το κλιπ μύτης προς τα πάνω.Αφήστε τη ζώνη κεφαλής να κρεμαστεί ελεύθερα.
    2. Τοποθετήστε τη μάσκα κάτω από το πηγούνι καλύπτοντας το στόμα και τη μύτη.
    3. Τραβήξτε τη ζώνη κεφαλής πάνω από το κεφάλι και τοποθετήστε το πίσω από το κεφάλι, προσαρμόστε το μήκος της ζώνης κεφαλής με ρυθμιζόμενη πόρπη για να αισθάνεστε όσο το δυνατόν πιο άνετα.
    4. Πιέστε το μαλακό κλιπ μύτης για να προσαρμοστεί άνετα γύρω από τη μύτη.
    5. Για να βεβαιωθείτε ότι ταιριάζει, πιέστε και τα δύο χέρια πάνω από τη μάσκα και εκπνεύστε δυνατά.Εάν ρέει αέρας γύρω από τη μύτη, σφίξτε το κλιπ μύτης.Εάν διαρρέει αέρας γύρω από την άκρη, τοποθετήστε ξανά τη ζώνη κεφαλής για καλύτερη εφαρμογή.Ελέγξτε ξανά τη σφράγιση και επαναλάβετε τη διαδικασία μέχρι να σφραγιστεί σωστά η μάσκα.

    πδ

    Απόδοση: Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR.Οι κύριες παράμετροι του προϊόντος παρατίθενται ως εξής: •Βακτηριακή απόδοση φιλτραρίσματος (BFE) ≥98% •Διαφορική πίεση 60<Pa/cm2 •Πίεση αντίστασης στο πιτσίλισμα ≥16,0 kPa •Μικροβιακή καθαριότητα, ≤ 30 cfu/g Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του EN149:2001+A1:2009 FFP2.Οι κύριες παράμετροι του προϊόντος παρατίθενται στα ακόλουθα: •Ποσοστό διείσδυσης ≤6%;•Εκπνευστική αντίσταση ≤3,0mbar;•Αντοχή στην εισπνοή ≤0,7mbar (30L/min);Αντοχή στην εισπνοή ≤2,4mbar (95L/min);•Ποσοστό διαρροής: Το TIL πρέπει να είναι μικρότερο από 11% με βάση το TIL κάθε ενέργειας.Το TIL είναι λιγότερο από 8% με βάση το συνολικό TIL των ατόμων.

    Η F-Y3-A είναι μια χειρουργική μάσκα προσώπου και μισή μάσκα φιλτραρίσματος σωματιδίων.

    Το F-Y3-A έχει υποβληθεί σε δοκιμές σύμφωνα με το EN 149:2001 +A1:2009 Αναπνευστικές προστατευτικές συσκευές – Ημιμάσκες φιλτραρίσματος για προστασία από σωματίδια – Απαιτήσεις, δοκιμές, σήμανση

    Αποτελέσματα δοκιμών

    Πακέτο
    Οι μισές μάσκες φιλτραρίσματος σωματιδίων θα προσφέρονται προς πώληση συσκευασμένες με τέτοιο τρόπο ώστε να προστατεύονται από μηχανικές βλάβες και μόλυνση πριν από τη χρήση.(Πέρασε)

    Υλικό
    Τα χρησιμοποιούμενα υλικά πρέπει να είναι κατάλληλα για να αντέχουν το χειρισμό και τη φθορά κατά την περίοδο για την οποία έχει σχεδιαστεί να χρησιμοποιηθεί η μισή μάσκα φιλτραρίσματος σωματιδίων.(Πέρασε)
    Οποιοδήποτε υλικό από τα μέσα φίλτρου που απελευθερώνεται από τη ροή αέρα μέσω του φίλτρου δεν πρέπει να αποτελεί κίνδυνο ή ενόχληση για τον χρήστη.(Πέρασε)

    Πρακτική απόδοση
    Η μισή μάσκα φιλτραρίσματος σωματιδίων θα υποβληθεί σε πρακτικές δοκιμές απόδοσης υπό ρεαλιστικές συνθήκες.(Πέρασε)

    Φινίρισμα εξαρτημάτων
    Τα μέρη της συσκευής που ενδέχεται να έρθουν σε επαφή με τον χρήστη δεν πρέπει να έχουν αιχμηρές άκρες ή γρέζια.(Πέρασε)

    Ολική διαρροή προς τα μέσα
    Για μισές μάσκες φιλτραρίσματος σωματιδίων που τοποθετούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες του κατασκευαστή, τουλάχιστον 46 από τα 50 μεμονωμένα αποτελέσματα άσκησης (δηλαδή 10 θέματα x 5 ασκήσεις) για συνολική διαρροή προς τα μέσα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερα από: 25% για FFP1, 11% για FFP2 , 5% για το FFP3

    Και, επιπλέον, τουλάχιστον 8 από τους 10 μεμονωμένους αριθμητικούς μέσους χρήστη για τη συνολική διαρροή προς τα μέσα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερος από 22% για το FFP1, 8% για το FFP2, 2% για το FFP3 (Επιτυχημένο)

    Συμβατότητα με το δέρμα
    Τα υλικά που μπορεί να έρθουν σε επαφή με το δέρμα του χρήστη δεν πρέπει να είναι γνωστό ότι είναι πιθανό να προκαλέσουν ερεθισμό ή οποιαδήποτε άλλη δυσμενή επίδραση στην υγεία.(Πέρασε)

    Ευφλεκτότητα
    Κατά τη δοκιμή, η μισή μάσκα φιλτραρίσματος σωματιδίων δεν θα καεί ή δεν θα συνεχίσει να καίγεται για περισσότερο από 5 δευτερόλεπτα μετά την αφαίρεση από τη φλόγα.(Πέρασε)

    Περιεκτικότητα σε διοξείδιο του άνθρακα του εισπνεόμενου αέρα
    Η περιεκτικότητα του εισπνεόμενου αέρα (νεκρός χώρος) σε διοξείδιο του άνθρακα δεν πρέπει να υπερβαίνει κατά μέσο όρο το 1,0% (κατ' όγκο).(Πέρασε)

    Ζώνη κεφαλής
    Η ζώνη κεφαλής πρέπει να είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε η μισή μάσκα φιλτραρίσματος σωματιδίων να μπορεί να φορεθεί και να αφαιρεθεί εύκολα.
    Η ζώνη κεφαλής πρέπει να είναι ρυθμιζόμενη ή αυτορυθμιζόμενη και να είναι επαρκώς στιβαρή ώστε να συγκρατεί σταθερά τη μισή μάσκα φιλτραρίσματος σωματιδίων και να μπορεί να διατηρεί τις συνολικές απαιτήσεις διαρροής προς τα μέσα για τη συσκευή.(Πέρασε)